Klinisk studie uppföljning efter tre år
Den kliniska Visian ICL-studien från 2004 med tre års uppföljning granskades av FDA som ”stöder säkerheten, effektiviteten och förutsägbarheten hos Visian ICL-kirurgi för att behandla måttliga till höga myopiska fel”.1 Tre års data, baserade på bedömningar av 351 ögon på 189 patienter under tre års tid, uppvisade följande refraktiva resultat:
- 99 procent nöjda patienter.
- 98,3 procent av patienterna som fick linser på <-7D hade en okorrigerad synskärpa på 20/40 eller bättre.
- När synen väl korrigerats, var åtgärden stabil och förändrades inte under uppföljningsperioden.
- Dessutom förblev förekomsten av bländning, ljusringar, dubbelseende, nedsatt mörkerseende och körning under nattetid i stort sett oförändrad jämfört med före operationen.
Visian ICL Forskning om myopi
Den kliniska studien visar att Visian ICL-korrigeringsmetoder är säkra och effektiva för behandling av myopi.
Annan klinisk forskning visar också på att Visian ICL:
- kan ge skarp, tydlig syn2, 3, 4,
- inte inducerar ögontorrhet5
- ger ett utmärkt mörkerseende6
- och kan vara ett bra alternativ för patienter med tunna hornhinnor7,8
Potentiella patienter eller fackmän som vill lära sig mer om Visian ICL:s kliniska resultat hos patienter med mild, måttlig eller hög myopi kan kontakta STAAR Surgical Company.
Sources:
- ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
- Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
- Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
- Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
- By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
- Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
- Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
- Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.