Säkerhetsinformation
ICL är framtagen för korrektion/reduktion av myopi (närsynthet) hos vuxna personer mellan 21 och 60 år gamla, från -0,5 D till -20,0 D, med eller utan astigmatism på upp till 6,0 D, samt korrektion/reduktion av hyperopi (översynthet) hos vuxna personer mellan 21 och 45 år gamla, med hyperopi från +0,5 D till +16,0 D, med eller utan astigmatism på upp till 6,0 D. För att säkerställa att ögonkirurgen använder en ICL med rätt styrka för ditt öga ska din närsynthet, översynthet och astigmatism vara stabila under minst ett år innan du genomgår ögonoperationen. ICL-operationen kan förbättra synen utan behov av glasögon eller kontaktlinser. ICL-operationen tar inte bort behovet av läsglasögon, även om du aldrig har använt sådana tidigare. ICL är ett alternativ till andra synfelskorrigerande operationer, inklusive LASIK ("laser-assisted in situ keratomileusis"), PRK (fotorefraktiv keratektomi), operationer med snitt eller andra metoder för synkorrigering, såsom kontaktlinser och glasögon. Implantation av en ICL är ett kirurgiskt ingrepp och innebär därmed potentiella allvarliga risker. Följande lista anger potentiella komplikationer/biverkningar som har rapporterats i samband med synkorrigerande kirurgi i allmänhet: ytterligare operationer, bildning av katarakt (grå starr), förlust av bästa korrigerade syn, ökat tryck i ögat, förlust av celler på hornhinnas innersta yta, irritation av bindhinnan, akut svullnad av hornhinnan, bestående svullen hornhinna, endoftalmit (total ögoninfektion), betydande bländning och/eller ljusringar runt ljuskällor, hyfema (blod i ögat), hypopyon (varbildning i ögat), ögoninfektion, dislokation av ICL, makulaödem (svullnad i gula fläcken), icke reaktiv pupill, glaukom (grön starr) p.g.a. blockerad pupill, svår inflammation i ögat, irit (inflammation i regnbågshinnan), uveit (inflammation i druvhinnan), glaskroppsförlust och hornhinnetransplantation. Innan du överväger att genomgå en ICL-operation ska du göra en fullständig ögonundersökning och tala med din ögonläkare om ICL-operationen, speciellt om dess potentiella fördelar, risker och komplikationer. Du bör även diskutera hur lång tid som behövs för läkningen efter operationen.
Sources:
1 Toda I, Asano-Kato N, Hori-Komai Y, Tsubota K. Laser-Assisted In Situ Keratomileusis for Patients With Dry Eye. Archives of Ophthalmology. 2002;120(8):1024-1028
2 Yu E, Leung A, Rao S, Lam DSC. Effect of laser in situ keratomileusis on tear stability. Ophthalmology, 2000; 107:2131-2135
3 ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692